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        濰坊藥業原料藥精烘包車間10萬級凈化案例

        濰坊藥業原料藥精烘包車間10萬級凈化案例

        凈化面積:

        1200㎡(平方米)

        凈化等級:

        10萬級原料藥精烘包車間

        所屬行業:

        制藥行業

        工程咨詢:

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          現今很多制藥廠都會對原料藥、精、烘、包等車間進行一體化作業凈化,原料藥精烘包GMP車間主要用于規范化生產和包裝,符合GMP要求標準才可以生產,此次濰坊科力爾凈化承接某藥業有限責任公司1200平方米的原料藥、精、烘、包車間凈化與改造項目,其凈化級別在10萬級凈化車間,根據甲方要求符合GMP生產管理并協助通過GMP認證,科力爾凈化了解甲方意圖后實施嚴格原料藥、精、烘、包等GMP車間凈化施工,在3周內完成原料藥精烘包GMP車間工程,通過各方面檢查均已達標GMP生產管理規范。

          濰坊某藥業主營:中藥飲片、中西藥,保健藥品,營養保健品制造,銷售開發等,此次與科力爾凈化簽訂合約主要是因為某藥業經過多方面考察,認為科力爾凈化是最符合施工的單位。

          某藥業原料藥精烘包GMP車間,口服原料藥成品的結晶、干燥、包裝等工序的潔凈級別為300000級至100000級,采用初、中效二級過濾的潔凈空氣,無菌原料藥的結晶、干燥、過篩、包裝等工序則采用10000級的潔凈空氣。精烘包工序按工藝流程的需要進行分離,一般應分成重結晶、分離室、干燥室、留驗室、合格品儲存室、包裝室、人員和物流凈化室及通道,這些用室功能和作用不同,但要相互呼應成為一體。某藥業原料藥精烘包GMP車間地面采用光滑、平整,易于清洗的環氧自流平施工,整體看上去美觀大方、干凈。

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